高危型HPV E6/E7 DNA分型检测————全新一代HPV检测技术

发表时间:2021-08-14 09:26

Onclarity HPV检测


一瓶双检,一步分型

  • 与 Surepath液基细胞学共用样本,一次采样得到液基细胞学和HPV检测两个结果

  • 稳定的试剂保存方式,不仅支持联合筛査,也攴持初筛和分流策略

  • 一次HPV检测直接得到分型报告,无需再进行额外的分型检测。


扩展基因分型检测


Onclarity HPV检测的独特设计使您能够从一次样本分析中得到6个 hr-HPV单独基因型和3个基因型分组的检测结果1。常见的6个hr-HPV基因型单独报告,其他9个 hr-HPV基因型分三组报告


1.JPG


“聪明”的试剂设计,为筛查安全助力


  • 基于DNA的测试

       DNA检测可识别各阶段的HPV感染,具有更好的阴性预测值(NPV),因而得到广泛推荐,更适合用于筛查。

  • 以HPV E6/E7为靶点

        避免了因DNA整合过程中L1区缺失导致的假阴性

  • 与低风险基因型(lr-HPV)无交叉反应

        避免了由于交叉反应导致的假阳性

  • 精心设计的型别特异性引物和探针

        即使在混合感染中,也能准确识别各 hr-HPV型别。这可以避免某一型别的高载量感染“掩蔽”其他的型别感染,因此不会漏过重要的基因型信息。


Onclarity HPV检测对CIN2+的PPV研究


2_1.JPG



通过 Onclarity的 hr-HPV扩展基因型检测结果可以看出,在该人群中,31型的阳性率高于18型,二者的PPV接近。与传统不分型或简单分型测试相比,扩展基因分型给临床医生和流行病学医生提供了更多有价值的信息。


16和18以外的 hr-HPV基因型正在成为未来筛查的重要指标


当前的宫颈癌筛査指南已经明确HP16和18分型的临床意义,但近年来的更多数据表明,16和18以外的基因型也为确定宫颈癌风险提供了重要信息,特别是在HPV疫苗后时期将具有更重要的意义,并可能在将来的筛查算法中考虑采用2-7


不同的高风险HPV基因分型的CIN3+风险不同


3_1.JPG



并非所有的高危HPV分型风险都一致,将不同的基因分型简单的分为组,会掩盖潜在的风险。6,11-15

在丹麦人群中也观察到了由HPV 31和HPV 33感染导致的疾病风险增加。区域差异使某些基因型在某些地区更普遍和更相关9


4_1.JPG


Onclarity HPV扩展基因分型检测的出色临床表现


临床数据显示,Onclarity HPV检测在筛查和转诊人群中表现非常出色13-18

在6,000名欧洲患者筛査人群试验中,Onclarity HPV研究显示17:

  • CIN3+的临床敏感性为100%

  • CIN2+的临床敏感性为97.5%

  • CIN2以下的临床检测特异性为84.3%


团队建设
关于浩铭
友情链接
业务领域
新闻资讯
合作伙伴
团队建设
关注公众号
地址:广州黄埔光谱中路11号云升科学园B2-1502室
林经理:135-7011-1186
官方固话:(020)22386782/87268429
浩铭医疗供应链管理(广东)有限公司
©2021 浩铭医疗供应链管理(广东)有限公司 版权所有